为满足人民群众24小时用药需求，解决消费者便捷购药“最后一公里”的问题，提升购买药品的便利性和可及性，近日，北京市药监局制定的《北京市药品零售企业设置自助售（取）药机管理暂行规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）面向社会公开征求意见。公开征集意见时间为2024年6月7日—21日。

　　根据《征求意见稿》，大型交通枢纽、旅游景区、大型购物中心、酒店宾馆、居民社区等区域可设立能提供实时在线药学服务的自助售药机。自助售药机仅销售乙类非处方药品。

　　做到出售药品全程监控

　　根据《征求意见稿》，为满足市民在不同地域、不同时段的用药需求，充分发挥药品零售连锁企业配送优势，凡企业连锁门店数量达到15家的，可以依托下辖连锁门店在大型交通枢纽、旅游景区、大型购物中心、酒店宾馆、居民社区、社区医疗机构、乡镇（村）卫生服务中心等区域设立自助售药机。

　　连锁门店应对设置的自助售药机承担管理职责，设置数量应与药品零售连锁企业管理、保供能力相适应，设置地点不得超出连锁门店经营地址所在行政区域的管辖范围。设置自助售药机的区域应符合相关单位及所在区相关部门的管理规定和要求。

　　《征求意见稿》要求，自助售药机应当避免日晒雨淋，放置地点要求环境整洁、干净卫生，不得与有毒、有害、有污染的物质放置在同一场所内。且自助售药机应具备温湿度自助监测、调控功能，使药品储存条件符合所经营药品的储存要求。应具有安全监控设施和报警装置，做到出售药品全程监控，对存在的安全隐患及时处置。

　　确保药品质量安全可追溯

　　提供实时在线药学服务功能，且能够提供药品销售凭证等也是《征求意见稿》提到的关键内容。《征求意见稿》要求，药品零售企业设立的自助售药机应具备提供实时在线药学服务功能，且能够提供药品销售凭证，并标示相关警示语。

　　此外，自助售药机销售药品打印的销售小票内容涵盖设置自助售药机的药品零售企业名称、药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、销售数量、销售价格、销售日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容，建立真实、完整、准确、可追溯的记录，并能够与药品零售企业计算机管理系统互联互通，确保药品质量安全可追溯。

　　与自助售药机不同，自助取药机是一种提供药品储存的智能化专用设备，通过与医疗机构或药店计算机管理系统连接，获取顾客购药信息，顾客持医疗机构（含互联网医院）开具的有效处方，就近获取处方上的各类药品。对其管理应参照《征求意见稿》的规定执行。

　　医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示，自助售（取）药机提供了24小时药学服务，为晚间用药需求增加了便利化渠道，大型交通枢纽、旅游景区、大型购物中心、酒店宾馆、居民社区等都是人流量较大的场所，具有用药可能性，满足了市民在不同地域、不同时段的用药需求。

　　市场成熟度渐高

　　据了解，因能给消费者带来便利，业内很早就对无人药房、智能药柜等进行了有益探索。

　　2018年4月，快方送药宣布推出无人药店。该无人药店是一个占地不到5平方米的自动售卖机，将实体药店的全部药品装到一台智能货柜中，实现无人售药，自动出货。当时,该公司相关负责人在接受媒体采访时透露，该售药柜成本3万元，快方送药计划在“有电的地方”铺设，例如车站、地铁、办公室、酒店大厅等，并会在两个月内在全国铺设1000家。

　　目前业内还有一些在做“智能药柜”的公司，例如，药师帮手2021年推出“小微仓”智慧药房。小微仓也是院外医药市场首批能够实现连接实时药师服务的24小时无人智慧药柜之一。平安好医生的“一分钟诊所”可以向用户提供包括问诊咨询、康复指导、用药建议、付费购药等一站式医疗健康服务。每台“一分钟诊所”储存有超过100种常见药品，且均为低温冷藏，确保药品品质。

　　此外，资本层面也开始进入无人售药领域。2019年，药品新零售企业药便利完成数千万人民币的A轮融资，投资方为全球风险投资机构GGV纪源资本及小鹏汽车创始人何小鹏。该公司为药店提供软件系统、围绕销售工具和用户服务的SaaS系统、无人售药机解决方案，帮助提升销售，促进药店经营的IT化水平等。

　　不过，由于无人药房、智能药柜是新生事物，加之运营维护成本并不低，成功案例还不算很多。

　　一位药品零售企业相关人士表示，自助售药取药机能便利化消费者，但对于企业来说，则需要考虑硬件自助机成本、运营人员（每日上货、补货之类）成本，包括销量能否覆盖成本等问题。

　　另有企业相关人士认为，无人药房、无人售药柜作为一种新型的零售模式，市场的成熟度在不断提高。但由于药品关系到消费者的生命安全，相关部门对此领域的监管很严格，业务的推广和运营还要以各地政策为导向。此次北京发布《征求意见稿》，让无人药房、无人售药柜迎来了新的发展机遇。