厦门一医美机构的门诊部

　　竟使用过期医疗器械

　　近日，厦门市市场监管综合执法支队对医疗机构药械使用情况开展专项执法检查，依法对一家医疗机构使用过期医疗器械的行为作出行政处罚。

　　在某整形外科门诊部

　　执法人员在当事人经营场所的

　　注射室和手术室

　　发现过期的“一次性无菌注射器”

　　“可吸收性外科缝线”

　　及“一次性使用肝素帽”等医疗器械

　　当事人矢口否认

　　称没有使用涉案的过期医疗器械

　　事实真如当事人所言吗？

　　执法人员调取当事医疗机构近2年病历进行查阅与分析，并结合现场检查情况，认定当事人未严格按要求对相关产品进行定期检查并记录，也未进行管控，将过期医疗器械放置在诊疗行为发生地的注射室及手术室，存在较大风险。

　　当事人使用过期医疗器械的行为

　　违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定

　　执法人员责令当事人改正

　　并对其处罚款2万元

　　没收涉案过期医疗器械

　　此外，还有一医美项目

　　引起执法人员注意....

　　执法人员在查阅医疗机构病历的过程中，发现注射肉毒毒素是常见的医疗美容服务项目。

　　肉毒毒素在皮肤美容上

　　主要用于面部除皱、瘦脸等的治疗

　　以此改善面部轮廓

　　实现面部年轻化

　　肉毒毒素这么神

　　谁都能注射吗？

　　并不是！！

　　肉毒毒素又称肉毒杆菌内毒素，它是由致命的肉毒杆菌分泌而出的细菌内毒素，是肉毒杆菌在繁殖过程中分泌的毒性蛋白质，具有很强的神经毒性。

　　肉毒毒素作用于胆碱能运动神经的末梢，以某种方式拮抗钙离子的作用，干扰乙酰胆碱从运动神经末梢的释放，使肌纤维不能收缩，致使肌肉松弛以达到除皱美容的目的。

　　以下五类人禁止注射肉毒毒素：

　　1、孕妇、哺乳期妇女

　　2、重症肌无力症、多发性硬化症患者

　　3、上睑下垂患者

　　4、身体非常瘦弱，有心、肝、肾等内脏疾病的人

　　5、对肉毒毒素成分过敏的人

　　市场监管部门提醒

　　国家药品监督管理局规定，注射用A型肉毒毒素生产（进口）企业应当指定具有医疗用毒性药品收购经营资质的药品批发企业作为本企业注射用A型肉毒毒素的经营企业，并经指定的经营企业直接将注射用A型肉毒毒素销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构。未经指定的药品经营企业不得购销注射用A型肉毒毒素；生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素；药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。

　　截至2023年1月，国家药品监管局仅批准上市了四种注射用A型肉毒毒素，分别为国产的衡力、爱尔兰的保妥适（BOTOX）、英国的吉适（dysport）、韩国的乐提葆（letybo）。

　　正规渠道进口的药品都应有中文标识，上面明确标有厂家信息、使用量、禁忌症等。消费者进行注射美容时应注意分辨，可在国家药品监管局网站上（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/）查询。

　　患者注射肉毒毒素要在正规的医疗机构，由专业的医生规范注射，一旦出现中毒症状，应及时就医。

　　此外，患者可以通过查看外包装盒、标签及扫描电子监管码等方式，查询药品身份验证、信息存储与采集、物流流向统计等信息，用于辨别药品真伪。

　　药械安全事关人民群众的身体健康和生活安全，医疗机构应该严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》等相关法律法规，坚持把患者的利益放在第一位。

　　转自厦门市场监管