数十名患者起诉司美格鲁肽制造商,药物与罕见视神经病变关联仍存争议

2026-09-20 19:32来源: 澎湃新闻

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  作为用于治疗2型糖尿病和辅助控制体重的处方药物,知名减肥药司美格鲁肽在多国畅销,相关副作用也引发关注。近日,美国数十人因在服药期间患上眼疾而起诉司美格鲁肽的制造商诺和诺德(Novo)。

  据《华尔街日报》18日报道,53岁的美国患者米歇尔·芬内尔近期被诊断患上了非动脉炎性前部缺血性视神经病变(简称NAION),视线变得模糊,外围视野逐渐消失。这是一种可能导致突发且永久性视力丧失的疾病。这名患者在就医时表示,服用司美格鲁肽治疗2型糖尿病长达6个月,医生要求其立即停药,以保护剩余的视力。

  自2025年以来,处理人身伤害案的律师事务所魏茨与卢森伯格律师事务所(Weitz & Luxenberg)代表芬内尔在内的患者,在新泽西州州法院提起了90多起诉讼,这些患者在服用司美格鲁肽期间患上NAION,正在向诺和诺德索赔。礼来公司的替尔泊肽药物Zepbound也面临患者针对NAION风险提起的诉讼。两家公司都在对诉讼发起反击,称现有证据不足以证明药物导致NAION。

  诺和诺德的一位发言人称,这些人身伤害诉讼毫无根据,公司正在进行有力抗辩。该公司资助的一项大型研究对使用其GLP-1(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)药物的患者随机对照试验进行了分析,称发现这些药物并未增加患者患NAION的风险。

  礼来公司表示,患者安全是公司的重中之重,他们将“继续审查数据,包括任何有关眼科问题的数据”。

  一些医生表示,部分证据显示,司美格鲁肽可能使患者发生NAION的风险增加约一倍,但这种情况仍十分罕见。欧洲药品管理局(EMA)认定其属于‘极罕见’副作用,每1万人中最多1人可能发生。

  2025年6月,EMA建议在诺和诺德药物的欧洲标签上增加警告。在英国、日本和澳大利亚,该药物的标签带有关于NAION的警告或信息。在澳大利亚和新西兰,其他GLP-1药物的标签上也出现了类似信息。

  2025年,美国视光协会(AOA)建议开始使用GLP-1药物的患者接受基线全面眼科检查,尤其是糖尿病或已有眼病者。美国食品药品监督管理局(FDA)在2024年底首次发现减重药物可能与NAION存在关联,目前正在调查这一潜在联系。

  澎湃新闻记者 南博一

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