国家医保局15日印发《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》，明确探索建立医疗服务价格项目预立项制度，即在医疗领域新技术获准进入临床研究（生物医学新技术临床转化申请被卫生健康部门受理）、新产品获准进入药监部门创新医疗器械特别审查程序之日起，至正式获批临床应用前，可依申请开展价格预立项工作。

　　这意味着医保部门提前介入为医疗机构提供价格政策指引，助力新技术新产品正式获批后快速纳入医疗服务收费范围。这一制度的实施，将基本实现获批应用与价格立项无缝衔接，稳定收益预期，促进全民健康数智化发展，保障人民群众获得更加优质、更有效率的诊疗服务。

　　由三级医院牵头申报，聚焦临床价值大、满足临床重大需求、填补诊疗空白的新技术新产品

　　通知明确了价格预立项适用情形，主要包括以下新技术新产品涉及的新申报价格项目：

　　一是临床价值大、诊疗手段突破的新技术；

　　二是满足临床重大需求、有效解决关键领域诊疗难题、提升诊疗效率精度的新设备；

　　三是填补诊疗空白、患者获益为主、改变手术方案的新耗材。为集中资源支持高水平新技术新产品，以下情形不纳入价格预立项范围：适宜作为药品或医用耗材收费且无需配套价格立项的产品；在现有医用耗材、设备基础上迭代升级的产品；除满足重大疾病诊疗需要的三类新诊断试剂之外的其他诊断试剂。

　　价格预立项由一家三级医院牵头直接向省级医保部门申报，同一技术或产品首家申报后其他医疗机构无需重复申报，各省级医保部门不重复受理。省级医保部门在规定时间内提出初步办理意见，并履行重要事项报告。国家医保局视情况组织有关方面开展研究论证，必要时在一定期限内就创新性、公平性、经济性等研提指导意见。省级医保部门按程序作出预立项结论，开展后续工作：符合要求的，予以预立项；不符合要求的，不予预立项并作出说明；经济性等证据不足的，申报单位和相关方面作出预期价格承诺后，可予预立项。省级医保部门受理预立项申报后，国家医保局定期汇总通报办理进展。

　　新增价格项目可“一省立项、全国跟进”，同时严把价格预立项关口

　　通知明确了价格预立项成果分类转化形式，一是价格项目新增，现有价格项目无法覆盖新技术新产品相关医疗服务的，原预立项省级医保部门以绿色通道方式快速新增价格项目，已完成高质量医保综合价值评价的优先办理，其他省级医保部门可快速跟进立项，形成“一省立项、全国跟进”的协同效应。二是附条件新增，对于临床价值或经济性尚待验证的新技术新产品，原预立项省级医保部门可附条件新增价格项目，允许本地区少数医疗机构依规收费，申请预立项的医疗机构应在承诺期限内开展真实世界医保综合价值评价，后续根据评价结果研究采取转归、降价或终止方式办理。三是价格项目兼容，现有价格项目的服务产出、价格构成能够覆盖新技术新产品相关医疗服务的，原预立项省级医保部门通过价格项目兼容满足临床收费诉求，其他省级医保部门可快速参考办理。上述各种形式新增或兼容的价格项目，国家医保局定期研究纳入全国医疗服务价格项目规范。

　　通知要求引导医用耗材价格合理形成、做好真实世界医保综合价值评价。同时明确严把价格预立项关口，精选新技术新产品，对放松质量标准、预立项办理结论多次与宏观政策取向、改革治理方向不一致的省级医保部门，国家医保局将视情况采取暂停价格预立项受理资格等措施。

　　作者：孙秀艳