历时4个小时，今天（3月31日）上午，首都医科大学宣武医院完成了“北脑一号”首例多中心临床试验植入手术，受试者有望逐步恢复手部运动功能，这标志着“北脑一号”系统将开启规范化、大规模确证性临床试验的新阶段。首批计划入组患者将达到36例。

　　首例受试者赵先生今年37岁，9年前因坠落导致颈段脊髓损伤，四肢瘫痪，术前上肢仅能触碰嘴巴，无法完成抓握等精细动作。

　　赵先生对手术充满期待，他希望通过手术康复训练，能让手恢复部分抓握功能，可以自己吃饭、喝水。

　　赵先生的手术由宣武医院神经外科赵国光教授团队主导实施，植入的“北脑一号”智能脑机系统采用全新128通道柔性颅内皮层电极芯片。

　　上午8时30分，植入手术准时开始。

　　专家组为赵先生实施了脑机接口植入术。手术采取半侵入脑机技术路径，一片薄如蝉翼的柔性电极植入患者大脑硬脑膜外手皮层运动区，并在手术室进行了开机测试。

　　“信号质量怎么样？”

　　“信号质量很好。”

　　手术进行了约4个小时。下一步，患者将进入脑机接口训练与功能重建阶段，有望逐步恢复手部运动功能。在这个过程中，“北脑一号”将展现出非凡的能力，颠覆传统的康复手段。

　　赵国光教授介绍，手术中植入的柔性电极像薄膜一样，非常轻薄，对组织的贴附性强，记录到的脑电信号质量就高；术后，通过运动意念的脑电解码，再加上外骨骼气动手套联合配合，来修复赵先生右手抓、握、捏的功能，从既往的经验来看，经过大约半年时间，很多患者抓、握、捏的动作就会有改善。

　　除了赵先生，最近一年，“北脑一号”已经完成了7例患者植入手术，器械在人体内安全累计工作时长超4.5万小时，全程未出现严重不良事件，安全有效性已经得到初步验证。

　　随着此次手术的顺利完成，“北脑一号”的新阶段来临。赵国光介绍，GCP（医疗器械临床试验质量管理规范）多中心临床试验是系统上市前的核心环节。它填补了相关技术从实验室走向实际应用的重要空白，标志着我国脑机接口技术从早期探索性研究迈入规范化、大规模确证性临床试验的新阶段。

　　转自：BRTV新闻（记者 贾湧强 郝欣）