天津连夜调查处置被曝光“灏麟生物”相关问题,坚决打击违法违规行为

2026-03-16 07:22来源: 锦观新闻

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  针对中央广播电视总台“3•15”晚会曝光的灏麟(天津)生物科技有限公司相关问题,天津市高度重视,立即成立由市药监局、市卫生健康委、市公安局、市市场监管委等部门组成的联合调查组,连夜开展调查处置工作,坚决打击违法违规行为,切实维护人民群众合法权益。

  央视3·15晚会曝光“万能”外泌体问题,灏麟 (天津) 生物科技有限公司和郑州源创基因科技有限公司被点名。

  据央视财经报道,记者根据消费者提供的信息,在市场上找到了一款“外泌体”产品“轻澄”,这是一款在各大医美机构销售火爆的所谓“产品”,这款产品标称自己是“第二类医疗器械”。但记者了解到,目前我国并没有允许以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售。其生产商灏麟(天津)生物科技有限公司的工作人员在见到记者后清楚地告诉记者,他家生产的这款产品,主要成分就是外泌体,但为了躲避市场监管,他们套用了胶原蛋白的许可证。假冒许可证的违规行为,工作人员并没有隐瞒。

天津连夜调查处置被曝光“灏麟生物”相关问题,坚决打击违法违规行为

  灏麟(天津)生物科技有限公司销售人员称,里面产品都是他们自己生产的。现在用的证件是胶原蛋白的证。在医疗器械证的分类里面,是没有外泌体这个分类的。

  报道还称,国家主管部门对外泌体有着严格的监管要求,外泌体成分不得添加进第二类医疗器械,也无任何产品获批上市。这一点,灏麟(天津)生物科技有限公司的工作人员心知肚明。

  记者以合作为由,联系到了一家位于华中某市的源创基因科技有限公司,对方极力邀请记者参观考察。为了展示公司的实力,韩总带着记者参观了科技展厅和公司的所谓“实验室”。进入“实验室”之前,穿鞋套、换防尘服、戴帽子都是必需流程。韩总告诉记者,他这里的外泌体产品分为好几个等级,销售到医美行业的是等级最低、效果最差的。

  源创基因科技有限公司的韩总称,从技术难度等级来划分,医美是最底的一级,接下来是亚健康保健、各种慢性病,最高级的是肿瘤治疗。

  韩总坦言,用外泌体调理身体、治疗疾病,在他这里已经展开了具体的销售工作。韩总特地告诉记者,隔壁会议室的几位中老年人就是听完网络上的宣传,特地来他们公司寻求治疗疾病的“良方”。

  据天眼查信息显示,灏麟 (天津) 生物科技有限公司,成立于2019年,是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业。企业注册资本1000万人民币,法定代表人为张称,实际控制人为万智恒。公司经营范围包括人体干细胞技术开发和应用、人体基因诊断与治疗技术开发、细胞技术研发和应用、生物基材料技术研发、第一类医疗器械销售、第一类医疗器械生产、第二类医疗器械销售等。企业对外投资包括灏麟 (北京) 生物科技有限公司、天津鹊名生物医学工程研究有限责任公司等。该公司曾多次入科天津市雏鹰企业、科技型中小企业名单。

  转自 央视财经

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