“外泌体这两年真的是非常火，被誉为抗衰界的宠儿。”这是近期医美市场上最为火爆的一类产品介绍，记者在多个医疗刊物和业内人士的介绍中了解到，视频里主播们宣讲的神奇物质“外泌体”，其实是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质。

　　但这种物质在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上，尚不能明确，更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。

　　记者查询得知，2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿，将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体，纳入药品监管。但这也仅仅是一个意见征求稿，目的是管控这样的物质进入社会被滥用或错误使用。目前，我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。但即使国家主管部门划下了红线，这些未获批准的“外泌体抗衰”产品，却在一些医疗美容领域流行，且价格高昂。

　　为了了解具体的情况，记者根据消费者提供的信息，在市场上找到了一款“外泌体”产品“轻澄”，标称自己是“第二类医疗器械”。其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员在见到记者后清楚地告诉记者，他家生产的这款产品，主要成分就是外泌体，但为了躲避市场监管，他们套用了胶原蛋白的许可证。

　　套证生产、违规添加、违规销售，但这并不是外泌体乱象的全貌。市场还有些公司存在着虚假宣传的行为。他们对自家生产的外泌体产品，不仅宣传可以美容抗衰，甚至还夸张到可以治疗多种疾病。

　　一家位于华中某市的源创基因科技有限公司，韩总告诉记者，他这里的外泌体产品分为好几个等级，医美是最低的一级，接下来是亚健康保健、各种慢性病，最高级的是肿瘤治疗。

　　在西南某市的一家婕波噻尔生物科技有限公司，公司负责人谭总也直言不讳地告诉记者，他们也在用外泌体治疗疾病。

　　在谭总的介绍中，癫痫、关节炎、糖尿病这些疾病通过输入“外泌体”都可以解决。看到记者将信将疑，谭总直接从冰箱里拿出了所谓的医用级别外泌体冷冻原液，向记者进行展示，物品包装上没有任何产品信息，妥妥的“三无”产品。将“三无”产品伪装成“技术服务”，“外泌体”就这样流入了市场。

　　谭总还告诉记者，因为他们公司没有医疗资质，所以“外泌体”的注射，只能找医疗机构进行合作，业内管这种操作方式叫“借台代打”。就这样，没有国家批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗效数据的所谓“外泌体”，被这些企业包装成“包治百病”的“神药”，甚至用“借台代打”的方式注射进了患者的身体里，而这桩生意，利润是相当的可观。

　　谭总介绍：“第一次用1500亿（颗粒数），第二次用2000亿（颗粒数），第三次用2500亿（颗粒数）。这样循序渐进，总共用6000亿（颗粒数），收6万元。”与此同时，网络上也充斥着大量消费者关于“外泌体抗衰”的投诉和吐槽：“我就做了外泌体，结果全脸感染，严重痤疮”“我打了，然后过敏了，烂脸三个月”“几乎是毫无效果，骗钱的”。

　　外泌体在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上，尚不能明确。但在市场上已经大量套证生产、违规添加、违规销售，在医美行业广泛滥用，导致诸多消费者受到身体伤害。

　　天眼查天眼风险显示，从事医美相关的业务企业中，2.06%的相关企业曾出现法律诉讼，1.91%的相关企业曾出现经营异常，2.12%的相关企业曾出现行政处罚。据天眼查深度风险数据显示，0.17%的相关企业出现被执行人信息。

　　清华大学药学院研究员杨悦介绍：“所有的医疗技术和药品在人体使用之前，都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究。通过这样一个严格过程去验证医疗技术和药品的安全性和有效性。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上，可能会有一些风险。这个产品打到人身体上之后，会导致人体器官和功能损害，甚至是永久损害。”

　　转自：央视财经