国家药监局通报:知名药企产品不合格,召回!

2023-11-11 13:37来源: 哈尔滨新闻综合频道

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  据国家药品监督管理局网站近日消息,经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定。现将相关情况通告如下:

  一、经浙江省食品药品检验研究院检验,标示为神威药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。

  二、对该批次不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

  三、相关省级药品监督管理部门要依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

国家药监局通报:知名药企产品不合格,召回!

  微生物限度是指非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查,主要分为计数检查和控制菌检查两部分。

  “神威”品牌为中国500最具价值品牌之一。该公司以中药注射液、中药配方颗粒为主力产品,拥有包括滑膜炎颗粒、芪黄通秘软胶囊、丹灯通脑软胶囊等20余个独家产品或独家剂型。2022年营收达39.5亿元。

  转自:国家药品监督管理局

[责任编辑:张魏桔]
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