作者：史洪举

　　为满足氯巴占临床用药急需，3月29日，国家卫健委发布《氯巴占临时进口工作方案》公开征求意见的公告。自去年以来，罕见癫痫疾病群体的特定药品紧缺现象，引发持续关注。《氯巴占临时进口工作方案》指出，国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量，确定使用医疗机构名单，选定牵头进口的医疗机构，组织拟订药品使用规范和处方资质要求，明确患者知情同意和医生免责要求。

　　据报道，罕见癫痫疾病的患儿，会出现反复的癫痫发作，甚至有的患儿会因为抢救不及时丧命。氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物，在超过100个国家被用作抗癫痫药物，但在我国属于第二类精神管制药物，在国内未获批准上市销售，患儿家属只能从国外代购正规上市的氯巴占。故相关部门拟批准临时进口氯巴占的做法，无疑给罕见病患者带来了希望。

　　如前所述，虽然氯巴占是治疗癫痫病的药物，但属于我国的第二类精神管制药物。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。特别是，根据《全国法院毒品犯罪审判工作座谈会纪要》，行为人出于医疗目的，违反有关药品管理的国家规定，非法贩卖麻醉药品或者精神药品，扰乱市场秩序，情节严重的，以非法经营罪定罪处罚。

　　也就是说，对于已经在国内上市销售的精神药品，行为人非法贩卖则涉嫌犯罪。那么，对于尚未在国内上市的国外精神药品，如果行为人擅自通过代购途径“走私进口”的，罪责可能更重。

　　由于前述药品具有成瘾性，且这些药品会对人体造成很大影响，故对其进行严格管控，谨防流入“黑市”成为“毒品”是非常必要的做法。但另一方面，对这些药品的严格管控导致部分罕见病患者面临断药风险。特别是，在部分罕见病只能依赖部分进口药来治疗的情况下，一些患者代购此类药品就存在“冒着违法犯罪风险治病”的尴尬。

　　治病救人是天大的事情。倾听并满足罕见病患者的需求是文明社会的应有之义，也是有关部门赢得公众信任和肯定的应有举措。从立法层面，我国已经对“代购”国外药品逐渐持宽缓态势。如根据2019年修订的《药品管理法》，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。即对“代购”海外药品用于治疗疾病而非贩卖的行为，将最大限度从宽处理。

　　而有关部门针对罕见病患者的特殊和紧急需求，专门开辟绿色通道，拟准许通过特定医疗机构进口特定药物的做法，则有助于患者通过正当途径购买药物，避免陷入“为治病而犯罪”的困境。（史洪举）