国家严格管控的抗生素注射液，竟成了餐饮后厨的“秘密武器”？部分药店长期未凭处方大量销售处方药硫酸庆大霉素注射液（以下简称庆大霉素），其中部分违规销售的庆大霉素流向餐饮业，竟被添加至特定菜品中，用以降低菜品不新鲜或者未熟透等质量问题产生的腹痛腹泻风险……11月6日，最高检发布大数据法律监督模型辅助公益诉讼办案典型案例，其中就包括该起案例。

　　2023年11月，江苏省南通市崇川区检察院在审查起诉一起生产、销售有毒、有害食品刑事案件中发现本案线索。面对全区500余家零售药店的监管难题，传统排查方式效能有限，2023年12月29日立案后，崇川区检察院研发了“庆大霉素违规零售法律监督模型”，科学设定两项研判规则：单次销售庆大霉素超过5盒属于异常，未凭处方销售处方药属于违规。依托该模型的数据筛查功能，该院对涵盖销售时间、门店、购买者身份、销售数量等核心要素的2200余条庆大霉素销售记录数据，进行系统化抓取与结构化分析，精准识别出140余条高风险销售记录，最终锁定存在异常销售行为的药店主体27家。

　　办案人员调取这27家药店包含处方开具医生、开具时间、用法用量、处方编号等要素的庆大霉素的处方记录，从两个维度与销售记录比对。一是按“庆大霉素规格+销售门店”，在处方记录中匹配对应处方，无处方或规格不一致为违规销售；二是时间逻辑核验比对，若庆大霉素销售时间早于处方开具时间，可视为时间逻辑违规。最终筛查确认违规销售庆大霉素线索110余条。经现场核实，多家药店长期未凭处方或违规开具处方销售庆大霉素。

　　针对暴露的监管漏洞，崇川区检察院于2024年1月31日向市场监管部门制发检察建议：对个案中生产经营有毒、有害食品以及未凭处方销售处方药的行为依法作出行政处罚；对案涉药品零售门店大量销售庆大霉素的流向进行跟踪调查；在辖区开展食品非法添加药品全面摸排与处方药违规零售专项整治。

　　市场监管部门收到检察建议后，依法对涉案酒店及责任人员作出行政处罚，并将酒店和责任人员列入严重违法失信名单；对15家药店逐一责令整改；围绕食品非法添加系统排查餐饮企业335家，督促强化食品生产原料控制；同时部署开展专项行动，针对违规销售处方药，约谈培训10家连锁企业总部和全部单体药店负责人，检查零售企业508家，作出行政处罚4件，责令105家药品零售企业进行整改，压实零售药店主体责任。案涉药品零售连锁总部因对门店处方药销售管理指导不到位，被省级药品监督管理部门责令改正，并处警告。后续调查显示，各零售门店已统一设置注射液类药品单次销量超过2盒的销售异常预警，相关销售记录均能提供对应处方。

　　崇川区检察院将模型筛查范围延伸至南通其他县市，发现129条线索，经南通市检察院交办，各地调查发现，还存在未凭处方销售其他处方药，以及人用处方药在养殖领域违法使用问题。该院将原有法律监督模型迭代升级为“抗生素类处方药违规零售使用法律监督模型”，使其适用于排查各类处方药零售问题，并具备筛查餐饮经营业和养殖业中非法添加处方药案件线索的功能。全市检察机关根据模型排查线索，共办理行政公益诉讼案件11件。江苏省检察院在全省部署开展专项监督，推动省级主管部门开展处方药违规经营问题全面整治。

　　作者：汪银平 王诗雅