两款自主研发抗新冠病毒创新药附条件上市

2023-01-29 20:27来源: 光明日报

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聊点科技

记者从中国科学院获悉,今日,由中国科学院相关研究所领衔自主研发的两款抗新冠病毒创新药——民得维(VV116)和先诺欣通过国家药品监督管理局特别审批程序,附条件获批上市。 民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片,VV116)是我国自主研发的新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。多项临床前和临床研究显示,VV116安全有效、用药禁忌少。临床前研究结果显示,VV116对包括奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用。在新冠病毒感染小鼠模型上,VV116可有效清除病毒,同时显著改善肺组织病理变化。VV116无致突变风险,没有与其他药物相互作用导致严重不良反应的风险,在安全性方面具有优势。VV116于2021年12月28日在乌兹别克斯坦获批上市,成为全球首个获批可用于重度新冠病毒感染患者治疗的口服抗病毒药物。 先诺欣是我国首款自主研发的靶向3CL蛋白酶的抗新冠病毒口服药物,用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者。先诺欣是先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物。先诺特韦能抑制新冠病毒复制所必需的3CL蛋白酶,与低剂量利托那韦联用,能减缓先诺特韦在体内的代谢,有助于发挥其抗病毒作用。(光明日报全媒体记者齐芳)

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