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停售!召回!这些药品不合格,速查

2021-06-16 14:48来源: 广东发布

  近日

  国家药品监督管理局官网发布了

  关于16批次药品不符合规定的通告

  通告中包含了

  藿香正气丸、柴胡等家庭常用药

  赶紧检查一下

  你家的小药箱

  有没有需要扔掉的药吧!

  不符合规定药品名单

停售!召回!这些药品不合格,速查

停售!召回!这些药品不合格,速查

  此次通告中涉及了多种家庭常用药

  对于不符合规定的药品

  相关企业和单位采取

  暂停销售使用、召回等风险控制措施

  不符合规定药品情况

  经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为河北九正药业有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定,不符合规定项目为微生物限度;标示为山东博山制药有限公司生产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规定,不符合规定项目为装量。

  经山西省食品药品检验所检验,标示委托方为山西天致药业有限公司、受托方为重庆天致药业股份有限公司生产的1批次骨刺宁胶囊不符合规定,不符合规定项目为水分。

  经云南省食品药品监督检验研究院检验,标示为江苏百益制药有限公司、江西吉安三力制药有限公司生产的3批次关节止痛膏不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

  经湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心)检验,标示为四川琦云药业有限责任公司生产的1批次黄连上清丸不符合规定,不符合规定项目为装量差异。

  经西藏自治区食品药品检验研究院检验,标示为一力制药股份有限公司生产的1批次咳特灵胶囊不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。

  经武汉药品医疗器械检验所检验,标示为广州粤华制药有限公司生产的1批次加味藿香正气丸不符合规定,不符合规定项目为鉴别。

  经中国食品药品检定研究院检验,标示为安徽健诚中药饮片有限公司、安徽鑫泰药业有限公司、成都吉安康药业有限公司生产的3批次青葙子不符合规定,不符合规定项目为性状。

  经甘肃省药品检验研究院检验,标示为重庆众妙药业有限公司生产的2批次柴胡不符合规定,不符合规定项目为性状;标示为广西玉林泰龙中药饮片有限公司生产的1批次柴胡(北柴胡)不符合规定,不符合规定项目为性状;标示为四川仁禾中药饮片有限公司生产的1批次柴胡(北柴胡)不符合规定,不符合规定项目为杂质。

  国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

  微生物限度?

  含量测定?

  ……

  这些都是什么呢?

  不符合规定项目的小知识

  一、微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低,可以允许一定数量的微生物存在,但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。

  二、装量系反映药品重量或容量的指标,适用于固体、半固体、液体制剂,规定应按最低装量检查法进行检查,不符合规定会导致临床给药剂量不足。

  三、水分系指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

  四、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。

  五、装量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。

  六、鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。

  七、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

  八、中药饮片中混存的杂质系指来源于规定相同但其性状或药用部位与规定不符的物质,以及来源与规定不同的无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。

  除了以上不合规定的药品外

  假劣药品也会出现在我们的生活中

  什么是假劣药品?

  我们该如何识别?

  假劣药品识别小知识

  ➤ 假药:

  1. 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

  2. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

  3. 变质的药品

  4. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

  如何查询:

  国家食品药品监督管理局在网站首页具有“数据速查”查询入口,可分为“国产药品”“进口药品”“药品生产企业”3个方面,如果输入要查询的内容,就可以显示相关信息,如果数据库当中查询为“无记录”则可能为假药,应该谨慎购买,并向当地药监部门举报。

停售!召回!这些药品不合格,速查

  ➤ 劣药:

  1. 成分含量不符合国家药品标准的药品

  2. 被污染的药品

  3. 未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品

  4. 擅自添加防腐剂和辅料的药品

  5. 其他不符合药品标准的药品

  药品安全万分重要

  用药容不得一丝一毫的差错

  请大家在用药之前一定要

  仔细检查说明书、

  药品包装、药物性状等

  

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